QUALITY CONTROL

质量管理

公司严格按照GMP的要求,确立质量第一原则,树立质量具有绝对否决权的主导思想;确保药品生产质量,公司设立了三级质量管理体系:一是公司级质量管理、二是部门级质量管理、三是岗位级质量管理。公司的生产、检验、仓储、运输等设备设施配备齐全,有较完善的质量管理跟踪体系,可以保证所有出厂产品的质量。

公司实行总经理负责制,质量负责人为公司的质量全面负责人,对公司产品生产全过程的质量负责。

公司设质量管理职能部门,质量负责人1名,质量保证(QA3人和质量控制(QC4人,专业技术人员18人,并按职能进行分工。

公司质量职能:对企业质量政策的制定和实施负责,负责公司质量方针的制订和实施。

质量部质量职能:参与原、辅料和包装材料供应厂家或供应商的质量审计。监管生产过程中的人员、物料、技术、设备、卫生符合公司生产管理要求,并生产出合格产品,以保证产品质量为基准,提高产品质量为目标,杜绝质量事故的发生。

生产部质量职能:参与原料、辅料和包装材料供应厂家或供应商的质量审计并进行采购,负责物料交货时的质量验收,入库后的贮存和发放质量管理,保证药品生产所需物料的供应和保证进厂物料符合规定标准,保证生产过程中的人员、物料、技术、设备、卫生符合公司生产管理要求,并生产出合格产品。

销售部质量职能:在药品销售过程中,所销售的产品能有效的追踪,保证出厂产品质量是经审核放行的合格产品;在产品促销过程中加强与用户的联系,做好用户的医学服务和考察市场上流通的药品质量。

公司建立三级质量分析会制度,每月召开一次公司质量分析会,每两周召开一次部门的质量分析会,车间操作人员每周开一次质量分析会,总结每批产品的生产过程中所出现的质量问题,并及时给予改进,以保证产品的质量。